浙江医学创新力居全国第一方阵

5月7日,记者从浙江省科技厅获悉,由省科技厅立项支持的重点研发计划项目“阿达木单抗的临床研究及产业化开发”近期顺利通过验收。该项目开发了具有自主知识产权的阿达木单抗生物类似药的生产工艺和处方,并顺利完成临床研究。阿达木单抗注射液(商品名:安健宁)于2019年12月获批上市(批准文号:国药准字S20190043)。

据了解,阿达木单抗注射液是浙江省首个阿达木单抗生物类似药,获得浙江省药学会科学技术奖一等奖。该注射液属于抗肿瘤坏死因子生物制剂,通过中和体内TNF-α的生物学活性而发挥治疗相应疾病的功能,主要用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病和非感染性葡萄膜炎等。

基于已经完成的全面可比研究,该产品与2003年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市的全球首个TNF-α全人源单克隆抗体药物修美乐(HUMIRA)高度相似。安健宁的上市,为中国患者带来更多的优质优价选择,截至2020年底,已实现销售收入2.2亿元。

近年来,浙江围绕打造生命健康科创高地战略目标,持续深化改革,大胆探索创新,走出了一条具有浙江特色、满足群众需求的生命健康发展路径。截至目前,生命健康领域高新技术企业数量达到1900余家,医药工业规上企业R&D支出占营业收入比重达到4.5%,高出全省工业平均水平2.1个百分点。11家企业入选“中国医药工业百强”,入选数居全国第三,医学科技创新能力跃居全国第一方阵。

来源:科技金融时报